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藥械注冊(cè)經(jīng)理 10-15K元/月
曼秀雷敦中國(guó)藥業(yè)有限公司

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  • 基本信息

    • 工作地點(diǎn)：中山三鄉(xiāng)鎮(zhèn)

    • 招聘人數(shù)：不限

    • 性別要求：不限

    • 職位類型：全職

    • 招聘部門：

    • 年齡要求：不限

    • 工作經(jīng)驗(yàn)：5年

    • 學(xué)歷要求：本科以上

    • 住宿情況：面議

  • 職位描述

    崗位職責(zé)
    1、負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械新產(chǎn)品臨床前研究、注冊(cè)、變更、續(xù)證等全過程，從研發(fā)的角度和深度去管控，確保符合官方審核要求；
    2、負(fù)責(zé)指導(dǎo)撰寫、審核所有藥品注冊(cè)文件； 
    3、負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械等各類資料的補(bǔ)充申請(qǐng)（工藝、生產(chǎn)條件、標(biāo)準(zhǔn)、物料、供應(yīng)商變更等）、包裝標(biāo)簽備案、委托加工、產(chǎn)品再注冊(cè)、準(zhǔn)入證照申辦等；
    4、海外市場(chǎng)注冊(cè)需要的技術(shù)資料收集、實(shí)驗(yàn)安排、FSC及公證辦理，負(fù)責(zé)海外注冊(cè)項(xiàng)目管理
    5、藥械新產(chǎn)品項(xiàng)目的溝通、協(xié)調(diào)、可行性方案評(píng)估、建立排期、進(jìn)度控制等，并協(xié)調(diào)解決項(xiàng)目開發(fā)過程中出現(xiàn)的問題；
    6、藥品研發(fā)團(tuán)隊(duì)的管理；
    7、行業(yè)法規(guī)的解讀、傳達(dá)及監(jiān)督執(zhí)行；
    8、上級(jí)交代的其他工作。 
    任職要求
    語言要求： 英語-熟練,日語-良好
    1、本科學(xué)歷，醫(yī)藥學(xué)專業(yè)，英語六級(jí)或日語二級(jí)以上，讀寫流利。 
    2、5年以上藥品注冊(cè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
    3、熟悉藥事法規(guī)知識(shí)及國(guó)內(nèi)外藥械注冊(cè)流程等；
    4、嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真、精益求精的工作態(tài)度，的項(xiàng)目管理、溝通及執(zhí)行能力。

    （該招聘廣告為要約邀請(qǐng)）

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  • 聯(lián)系方式

    • 聯(lián)系人： 鄭小姐\ 靳小姐

    • 電       話：

    • 工作地址： 廣東省中山市三鄉(xiāng)鎮(zhèn)第二工業(yè)區(qū)

    溫馨提示：以任何形式向勞動(dòng)者收取定金、保證金（物）的行為均違反《中華人民共和國(guó)勞動(dòng)法》，請(qǐng)求職者提起注意并加以甄別。
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