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    會(huì)員等級(jí)

  • 單位性質(zhì): 民營(yíng)企業(yè)
  • 所屬行業(yè):醫(yī)療設(shè)備/器械,生產(chǎn)/制造業(yè)
  • 注冊(cè)資金:500萬(wàn)-1000萬(wàn)
  • 員工人數(shù):100—200人
  • 成立日期:2008年12月3日
  • 營(yíng)業(yè)執(zhí)照:
  • 基本信息

  • 職位描述

    崗位職責(zé):
    1.負(fù)責(zé)公司I類(lèi)、II類(lèi)產(chǎn)品檢測(cè)和注冊(cè)工作,負(fù)責(zé)注冊(cè)資料準(zhǔn)備、審核、申報(bào),保證注冊(cè)過(guò)程的順利進(jìn)行。
    2.負(fù)責(zé)與藥監(jiān)局、產(chǎn)品注冊(cè)檢測(cè)部門(mén)、體系審查部門(mén)的溝通協(xié)調(diào)工作。
    3.實(shí)時(shí)了解掌握產(chǎn)品注冊(cè)法律法規(guī)并收集整理,優(yōu)化公司產(chǎn)品注冊(cè)流程,做好注冊(cè)規(guī)劃。
    4.負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品的檢測(cè)、審評(píng)工作;
    5.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
    任職要求
    1.熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)方面的法律法規(guī)以及醫(yī)療產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)流程;
    2.兩年以上醫(yī)療器械注冊(cè)經(jīng)驗(yàn),主導(dǎo)注冊(cè)項(xiàng)目推進(jìn);
    3.具備建立醫(yī)療器械體系的能力,具有內(nèi)審能力;
    4.具有良好的文字功底和溝通能力,能處理好與各相關(guān)單位的關(guān)系;
    5.工作主動(dòng)性強(qiáng),責(zé)任心強(qiáng),做事嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真,抗壓能力強(qiáng);
    6.有醫(yī)療器械注冊(cè)臨床相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
    7.持C1駕駛證,會(huì)開(kāi)手動(dòng)檔者優(yōu)先。
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