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  • 單位性質(zhì): 民營(yíng)企業(yè)
  • 所屬行業(yè):醫(yī)療設(shè)備/器械
  • 注冊(cè)資金:
  • 員工人數(shù):
  • 營(yíng)業(yè)執(zhí)照:
  • 基本信息

  • 職位描述

    崗位職責(zé):
    1.負(fù)責(zé)工藝技術(shù)體系的建立,定期確認(rèn)工藝文件的準(zhǔn)確性和可操作性;
    2.負(fù)責(zé)產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)文件的編制和修訂;
    3.負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程關(guān)鍵及特殊工序工藝驗(yàn)證方案制定、實(shí)施及驗(yàn)證報(bào)告編制工作;
    4.負(fù)責(zé)解決產(chǎn)品設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和使用過(guò)程中存在的技術(shù)和質(zhì)量問(wèn)題;
    5.負(fù)責(zé)物料變更替換驗(yàn)證工作。
    任職要求:
    1.本科及以上學(xué)歷,機(jī)械、高分子材料、生物工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè);
    2.兩年以上醫(yī)療耗材技術(shù)或質(zhì)量體系工作經(jīng)驗(yàn),熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī);
    3.熟悉MDR法規(guī);
    4.能夠熟練使用辦公軟件;
    5.做事認(rèn)真,善于溝通,積極主動(dòng),有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力。
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