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設(shè)備管理員(設(shè)備驗(yàn)證方向) 3-5K元/月 有料
該崗位平均薪資 5900元/月
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  • 1周前

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  • 6年

    會員等級

  • 單位性質(zhì): 民營企業(yè)
  • 注冊資金:5000萬以上
  • 員工人數(shù):100—200人
  • 成立日期:2013年1月25日
  • 營業(yè)執(zhí)照:
  • 基本信息

  • 職位描述

    崗位職責(zé): 
    1、負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、公用設(shè)備設(shè)施、設(shè)備設(shè)施類固定資產(chǎn)管理,按分基地、分區(qū)、分類的原則進(jìn)行設(shè)備管理;
    2、負(fù)責(zé)制藥企業(yè)生產(chǎn)設(shè)備、公用設(shè)備設(shè)施等操作程序、驗(yàn)證文件、維保程序、維保計劃、設(shè)備管理回顧性文件等相關(guān)GMP文件的編制與實(shí)施完成;
    3、負(fù)責(zé)實(shí)施工程設(shè)備部與GMP相關(guān)的驗(yàn)證活動,審核驗(yàn)證結(jié)果,保證真實(shí)與完整;
    4、負(fù)責(zé)設(shè)備設(shè)施技術(shù)改造方案編制與實(shí)施;
    5、協(xié)助上級設(shè)備設(shè)施招標(biāo)、評標(biāo)等相關(guān)工作;
    6、完成上級交代的其他相關(guān)工作。

    任職要求: 
    1、機(jī)電、機(jī)械制造等相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷;
    2、熟悉GMP設(shè)備設(shè)施管理,具有2年以上制藥廠GMP文件編寫經(jīng)歷或經(jīng)驗(yàn);
    3、熟悉口服固體制劑、糖漿制劑、公用系統(tǒng)設(shè)備,熟悉工藝管道、HVAC凈化空調(diào)、蒸汽管道、凈化車間結(jié)構(gòu)原理與GMP控制要求;
    4、熟練使用辦公軟件,具有良好的文件編輯排版技巧,能讀懂相關(guān)CAD圖紙;
    5、具有較強(qiáng)的責(zé)任心、做事細(xì)致、善于溝通,能吃苦耐勞,服從工作安排。
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