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藥政QA 6-9K元/月

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  • 1周前

    最近登錄

  • 1年

    會員等級

  • 單位性質(zhì): 民營企業(yè)
  • 員工人數(shù):1000人以上
  • 營業(yè)執(zhí)照:
  • 基本信息

  • 職位描述

    崗位職責(zé)
    1、撰寫藥品生產(chǎn)許可證換發(fā)和變更、國內(nèi)GMP符合性申報資料;
    2、撰寫藥品上市后變更事項備案、補充注冊申報資料;
    3、撰寫藥品銷售證明書申報資料;
    4、國內(nèi)監(jiān)管部門的審計檢查接待以及匯報材料的準(zhǔn)備;
    5、合作客戶質(zhì)量協(xié)議起草、審核、管理和歸檔;
    6、組織、協(xié)調(diào)國抽、省抽工作;
    7、年報管理工作。
    任職要求
    1、本科及以上學(xué)歷,邏輯思維清晰,良好的語言表達能力和應(yīng)變能力,較強的溝通和協(xié)調(diào)解決問題的能力,有上進心;
    2、具有3年以上相關(guān)的工作經(jīng)驗,同時熟悉國內(nèi)外法規(guī)指南要求的優(yōu)先考慮。
    3、英語四級以上

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