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驗(yàn)證工程師 5-8K元/月

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  • 1年

    會(huì)員等級(jí)

  • 單位性質(zhì): 民營(yíng)企業(yè)
  • 注冊(cè)資金:
  • 員工人數(shù):100-299人
  • 營(yíng)業(yè)執(zhí)照:
  • 基本信息

  • 職位描述

    1、負(fù)責(zé)或參與公司公共設(shè)施設(shè)備、工藝設(shè)備的FAT、SAT以及現(xiàn)場(chǎng)調(diào)試工作。
    2、起草或?qū)徍藘艋照{(diào)系統(tǒng)、水系統(tǒng)、工藝氣體等驗(yàn)證方案和報(bào)告;

    3. 起草或?qū)徍斯蚕到y(tǒng)、生產(chǎn)檢驗(yàn)設(shè)備的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告,驗(yàn)證方案;

    4. 負(fù)責(zé)驗(yàn)證數(shù)據(jù)的收集、整理,測(cè)試報(bào)告的整理;起草或?qū)徍蓑?yàn)證報(bào)告。

    5. 參與生產(chǎn)部門完成工藝驗(yàn)證,包括風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、方案報(bào)告審核等;

    6. 參與QC清潔驗(yàn)證和分析方法驗(yàn)證,審核方案和報(bào)告;

    7. 負(fù)責(zé)或參與編制及管理驗(yàn)證相關(guān)文件和記錄;

    8. 完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

    任職條件:

    1、 生物、制藥、化工或醫(yī)藥設(shè)備類相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷。
    2、 具有生物制藥企業(yè)或?qū)I(yè)工程公司2-3年以上的驗(yàn)證工作經(jīng)驗(yàn)。
    3、 熟悉國(guó)內(nèi)外驗(yàn)證法律法規(guī),了解歐美、FDA驗(yàn)證方面的法規(guī)。
    4、 熟練使用常用辦公軟件,具備較強(qiáng)的溝通組織能力和解決問(wèn)題的能力。
    5、有新廠房驗(yàn)證項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)更佳;
    6、 可閱讀英文文獻(xiàn)
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